香港中药监管警号被“保济丸”敲响
时间:2010-04-01 14:34 中国新闻网 点击:次 我要评论（）
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有百年历史的香港老字号中药“保济丸”，近日被揭发隐瞒药中含致癌禁药，在引发民众退货潮的同时，也敲响了香港中药监管的警号。
香港卫生署3月24日晚宣布，要求全面回收2种包装的“保济丸”，原因是轻便装的“保济丸”在新加坡被发现含有禁药“酚酞”及“西布曲明”，最严重可能会致癌。卫生署的调查同时发现，药厂在较早前已发现问题“保济丸”而自行回收，但无通知当局。
不过，香港监管中成药法例目前仍未全面实施，药厂自行回收中成药不向卫生署汇报，只属不按“执业指引”办事，不属违规。
但香港卫生署副署长谭丽芬表示，虽然《中成药条例》仍未生效，但今次“保济丸”被验出含两种禁用西药成分，已违反《药剂及毒药条例》，加上发现问题后没有通报当局，已违反中成药制造商发牌条件。她说，署方正考虑采取法律行动，最高处罚会被吊销牌照。
香港医院药剂师学会副会长崔俊明表示，事件反映香港中成药监管漏洞百出，“为什么新加坡验到有事，香港这么迟才知道？”他建议当局引入国际标准，规管中成药生产。
崔俊明估计，今次事件可能是原材料受污染，又指香港西药都必须取得GMP认证，即优良制造标准，但对中成药却未采取同样标准，缺乏监管。
据香港媒体指，香港领牌的中药厂分为两大类，第一类是2000年1月3日前已经在港营业者，不论水平质素，也可申请“过渡证明书”继续运作至当局叫停，现有343间，其间可申请中药厂牌照；另一类是已获批正式牌照的“持牌中成药厂”，有151间，但当中只7间获发GMP证书表明质量达规范，生产“保济丸”的“李众胜堂”亦未有此资格。
香港卫生署署长林秉恩承认，中药GMP并非法定要求，但署方稍后会全面巡视全港中药厂：“下一步工作，是逐间逐间去查，查到如果可以改善的，我们会要求改善；查到不能改善的，与我们的要求有距离的话，可能要他们结业。”香港浸会大学中药研究所指出，若香港中药厂要全面提升至符合GMP水平，估计有七八成将会倒闭，这可能是香港全面监管中药厂所面临的一大难题。
虽然如此，香港浸会大学中医院已跨出第一步，率先成立香港首间中药检定中心，据称可测试中成药是否含有重金属、残余农药等，若通过测试可获该中心颁发认证。
浸大中医药研究所有限公司行政总裁方宏勋说，希望建立一套获国际认可的优质认证标准，推动香港中成药的发展，但承认难以一步到位，不是每种抽检的中药都会测试有否含西药，因为成本太贵。
